11月18日晚間華潤雙鶴(600062)公告，近日公司控股子公司湖南省湘中制藥有限公司收到了國家藥監局頒發的奧卡西平片《藥品注冊證書》。奧卡西平片用于治療成年人和5歲及以上兒童的原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

公告顯示，湘中制藥于2021年8月啟動該藥品的仿制藥研發工作，于2024年7月26日向國家藥監局提交上市許可申請，于2024年8月14日獲得受理通知書，并于2025年11月12日獲得國家藥監局批準上市。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至公告日，公司針對該藥品累計研發投入為1421.64萬元(未經審計)。

關于同類藥品的市場狀況，公告顯示，奧卡西平片由諾華(NovartisPharmaceuticalsCorp)研制開發，于2000年1月在美國獲批上市，商品名為“Trileptal?”，于2003年6月在中國獲批上市。全球71個國家藥品銷售數據庫顯示，2024年奧卡西平片全球銷售額為3.51億美元，其中“Trileptal?”的銷售額為1.62億美元。

國內市場，根據國家藥監局網站信息，中國大陸境內已批準上市的奧卡西平片生產企業有10家(含湘中制藥)，其中通過或視同通過一致性評價的生產企業9家(含湘中制藥)。米內網數據顯示，2024年國內醫療市場和零售市場奧卡西平片銷售總額(終端價)為7.38億元，其中排前3名的企業及其市場份額分別為諾華74.17%、北京四環制藥13.78%、武漢人福藥業11.85%。

華潤雙鶴表示，該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力，并為后續其他產品研發積累了寶貴的經驗。不過，由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。

華潤雙鶴官網顯示，公司現有24家子公司，1.3萬名員工，主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、原料藥生產及制藥裝備等方面，公司旗下藥品批文2000余個，在產在銷產品330余個，深耕慢病、輸液、兒科、腎科、精神/神經、腫瘤、女性健康等領域，在多個細分賽道具有市場領先地位，25個產品年銷售收入超億元。

從經營業績看，華潤雙鶴10月24日發布2025年三季報，公司第三季度營業收入25.42億元，同比下降2.96%；凈利潤3.74億元，同比增長6.71%。前三季度營業收入82.83億元，同比下降3.1%；凈利潤13.5億元，同比下降3.4%。

值得一提的是，近期華潤雙鶴子公司的藥品獲得注冊證書的消息頻頻傳來。

華潤雙鶴9月29日晚間公告，全資子公司雙鶴利民收到了國家藥品監督管理局頒發的波生坦分散片《藥品注冊證書》，波生坦分散片的適應癥為肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)：用于在年齡≥3歲的兒科特發性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR)；用于WHO功能分級II級—IV級的肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)的成人患者的治療。

華潤雙鶴9月16日晚間公告，全資子公司安徽雙鶴收到國家藥監局頒發的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液《藥品注冊證書》。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液是一種抗血小板凝集藥，主要用于末次胸痛發作12小時之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預防早期心肌梗死。