12月7日,國家醫保局在廣州正式發布《2025年國家醫保藥品目錄》及首版《商保創新藥目錄》。據報道,其中本次醫保目錄調整新增114種藥品,其中一類創新藥達50種。值得關注的是,作為近期因赴港上市備受市場關注的創新藥企,長春高新(000661.SZ)旗下兩款核心產品——自主研發的金培生長激素注射液(金賽增?)以及合作引進的醋酸甲地孕酮口服混懸液(美適亞?)成功納入新版國家基本醫保藥品目錄。公司于12月8日盤后也披露了相關入選信息。
此次入選,不僅強化了公司在兒科內分泌和腫瘤支持治療領域的市場地位,也標志著其創新成果獲得國家層面的高度認可,為后續商業化放量奠定堅實基礎。
具體至產品,在生長激素領域,長春高新作為行業領導者,是全球少數擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產品的企業,相關產品目前獲批的適應癥已達12項,一直穩定保持著國內市場占有率的領先地位。此次新增入選醫保目錄的金賽增?,是全球首支長效生長激素產品,上市十余年以來已建立起扎實的市場基礎。并且,在生長激素缺乏癥(GHD)適應癥基礎上,2024年長春高新進一步拓展了特發性矮小癥(ISS)及Turner綜合征,金賽增?也成為目前唯一獲批三大適應癥的長效生長激素產品。
更進一步,公司在公告中也指出,金賽增?用于治療成人生長激素缺乏癥的Ⅲ期臨床試驗及治療小于胎齡兒引起的身材矮小兒童的Ⅱ期臨床試驗正在進行,未來將進一步滿足更多患者治療需求。不僅如此,2025年6月發布的CGLS數據庫五年真實世界研究顯示,在1207例連續使用金賽增?最長達五年的患者中,未出現預期外不良反應或藥物相關嚴重不良事件,驗證了其長期安全性。這一數據不僅鞏固了金賽增?在臨床中的信任度,也為醫保支付提供了有力循證支撐。
另一款入選產品美適亞?(醋酸甲地孕酮口服混懸液)則聚焦于惡性腫瘤伴發的厭食-惡病質綜合征(CACS),由長春高新2024年通過license-in引進。據《CSCO腫瘤厭食-惡病質綜合征診療指南》,惡性腫瘤伴發惡病質非常普遍,晚期腫瘤患者中高達80%存在惡病質,嚴重影響治療效果與生存質量,20%—30%的腫瘤患者甚至直接死于惡病質。
而在該領域,傳統甲地孕酮因屬于BCS II類難溶性藥物,需配合高脂高熱餐才能有效吸收,對本已食欲不振的患者構成依從性障礙。而美適亞?通過獨創的納米晶技術顯著提升溶解度與生物利用度,實現無需高脂餐即可高效吸收。臨床數據顯示,其體重恢復效果較傳統劑型提升1.5倍,起效時間由7天縮短至3天,大幅改善患者生活質量與治療依從性。
兩款產品的成功入保,是長春高新近年來堅定推進“創新驅動+全球化”戰略的重要體現。2025年前三季度,公司研發投入達17.33億元,同比增長22.96%,占營收比重升至17.68%。
值得一提的是,除金賽增?與美適亞?外,公司自主研發的IL-1β抑制劑“金蓓欣”(伏欣奇拜單抗)已于今年6月獲批上市,成為國內首個用于急性痛風性關節炎的1類創新生物藥,以精準阻斷炎癥因子IL-1β起效的機制及“長期控制、快速強效、安全放心”三大臨床優勢,填補了該領域長效抗炎精準靶向治療空白。
就在今年11月,全球首部聚焦痛風抗炎癥治療的權威指南《痛風抗炎癥治療指南(2025版)》發布,新指南強調抗炎癥治療同時積極開展降尿酸達標治療,以期實現“尿酸控制”與“炎癥管理”的雙達標,才能真正改善患者的長期預后。以伏欣奇拜單抗為代表的IL-1抑制劑,成為多種癥狀下的推薦用藥。
隨著兩款藥品納入國家醫保目錄,長春高新有望借醫保支付,實現產品市場滲透率的加速提升,進一步站穩行業地位。并且,在政策支持、研發加碼與資本助力的多重驅動下,這家“A+H”潛力藥企正穩步邁向“領先的創新型全球制藥公司”的愿景目標。