國產創新藥“出海”大軍又添新兵,這次涉及的首付款、開發里程碑付款至多為5億美元。
12月10日晚,重藥控股(000950)公告稱,公司參股子公司重慶藥友制藥有限責任公司(下稱“藥友制藥”)與上海復星醫藥產業發展有限公司及輝瑞共同簽訂《Collaboration and License Agreement》(下稱“許可協議”),其中主要包括由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括 YP05002)及含有該活性成分的產品授予輝瑞于許可區域(即全球范圍)及領域(人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防)獨家開發、使用、生產及商業化權利。
根據約定,輝瑞將就本次許可向藥友制藥支付至多5億美元不可退還的首付款、開發里程碑付款,包括:首付款1.5億美元;根據許可產品于約定主要市場國家(即美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、中國及日本)的臨床試驗及商業化進展等,支付至多3.5億美元的開發里程碑款項。
此外,基于許可產品的年度凈銷售額達成情況,由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項。特許權使用費方面,輝瑞應于約定期間根據許可產品的年度凈銷售額、按約定的至多兩位數百分比向藥友制藥支付特許權使用費。
據悉,YP05002為藥友制藥自主研發并擁有自主知識產權的口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑;其主要通過激活人的GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃腸道抑制胃排空和腸道的蠕動,并通過影響中樞抑制食欲減少能量的攝入等機制,用于治療2型糖尿病、肥胖癥及其相關疾病。
YP05002擬用于代謝領域相關疾病的治療,潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2 型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。截至2025年12月9日,YP05002于澳大利亞處于I期臨床試驗階段。
重藥控股稱,本次許可體現了合作方對藥友制藥創新研發能力的認可。通過本次許可,有利于加快許可產品在全球范圍的臨床開發和商業化進程,有望惠及全球更多患者。