首個腦機接口行業(yè)標準發(fā)布。

我國首個腦機接口行業(yè)標準發(fā)布

據(jù)央視新聞報道，國家藥監(jiān)局最新批準發(fā)布了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 術語》醫(yī)療器械行業(yè)標準。這是我國第一項腦機接口醫(yī)療器械標準，為腦機接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎。該標準將于2026年1月1日正式實施，界定了采用腦機接口技術的醫(yī)療器械（簡稱腦機接口醫(yī)療器械）的術語和定義。

作為前沿科技，近年來腦機接口的關注度持續(xù)提升。政策方面，今年8月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等七部門聯(lián)合發(fā)布《關于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》。

其中提出到2027年，我國腦機接口關鍵技術將取得突破，初步建立先進的技術體系、產(chǎn)業(yè)體系和標準體系。腦機接口產(chǎn)品加快應用，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。到2030年，腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力將顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，構建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實力邁入世界前列。

多家公司腦機接口業(yè)務呈現(xiàn)新進展

據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，A股腦機接口概念股今年以來平均上漲62.55%，漢威科技、創(chuàng)新醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、榮泰健康的股價實現(xiàn)翻倍，漲幅均超170%。

7家公司9月以來獲得機構調(diào)研。翔宇醫(yī)療月內(nèi)獲得的機構調(diào)研家數(shù)最多，達49家。公司成立了Sun-BCI Lab腦科學實驗室，自研自產(chǎn)芯片、電極、算法、整機等核心部件，腦電采集裝置和康復設備兼容性較好。公司算法技術成熟，康復設備覆蓋范圍廣，腦機產(chǎn)品研發(fā)加速，取證速度快，已獲得兩款腦電采集裝置的注冊證，20多款設備將于年底前獲證，明年年底可獲證近百項。

道氏技術在近期調(diào)研中表示，在腦機接口方面，公司投資頭部企業(yè)強腦科技，借助其在醫(yī)療康復、教育消費和人機交互領域應用腦機接口技術的經(jīng)驗，進一步增強“AI+新材料”生態(tài)賦能與商業(yè)化落地能力。未來將持續(xù)攜手下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，進行多方位合作與探索。

麥瀾德在接受13家機構調(diào)研時表示，公司牽頭的江蘇省重點研發(fā)計劃“基于中樞—外周閉環(huán)調(diào)控的多模態(tài)智能手康復機器人關鍵技術研發(fā)”，目前處于臨床驗證階段；子公司銳詩得牽頭的江蘇省前沿技術研發(fā)計劃“基于多模態(tài)腦生理監(jiān)測的閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控裝備及關鍵技術研發(fā)”，目前完成立項公示，有望快速推向市場。

除機構對腦機接口領域保持高關注度之外，市場資金也不斷加倉。9月以來，半數(shù)腦機接口概念股獲得融資客凈買入，其中6股的凈買入金額均超1億元，三七互娛、道氏技術、漢威科技的凈買入額居前。

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校對：呂久彪