近日，片仔癀公司（600436.SH）獨家品種茵膽平肝膠囊用于肝膽疾病的真實世界研究，已正式啟動并順利完成首例受試者入組，標志著這項3000例大樣本真實世界研究全面進入實施階段。作為“2025年度中華中醫(yī)藥學會聯合攻關項目”，本研究由中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會承擔，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，聯合全國30家研究中心共同開展，研究正式啟動與成功入組不僅是項目高效推進的關鍵節(jié)點，更是公司加快中藥二次開發(fā)進程的又一重要里程碑。

真實世界研究是指針對預設的臨床問題，在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關的數據或基于這些數據衍生的匯總數據，通過分析，獲得藥物的使用情況及潛在獲益-風險的臨床證據的研究過程。近年來，利用真實世界研究證據評價藥物的有效性和安全性，具有數據來源廣泛、靈活性較高等特點，已成為國內外藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中日益關注的熱點問題。真實世界研究在兼顧科學嚴謹性的同時具備反映客觀現實的靈活性，為中醫(yī)藥療效評價和證據積累提供了新的路徑和手段。

本研究系茵膽平肝膠囊首次開展的3000例大樣本量真實世界研究，聚焦代謝相關脂肪性肝病、酒精性肝病等現代疾病領域，收集在真實的診療環(huán)境中應用該品種的臨床療效數據，重點評估茵膽平肝膠囊在降低脂肪肝肝臟脂肪含量、減輕慢性膽囊炎腹痛及改善肝功能等方面的綜合療效，深入挖掘其臨床價值與療效特色，助力公司提升肝膽用藥品牌實力，為肝膽疾病治療提供新的中醫(yī)藥診療策略。

本次真實世界研究的順利推進彰顯了片仔癀公司堅持科技引領、深化中藥二次開發(fā)的決心。未來，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠”的發(fā)展理念，持續(xù)推進中醫(yī)藥循證研究，不斷培育中藥新質生產力，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展注入新動能。