9月17日晚間，智飛生物(300122)發布公告，近日獲悉，由控股子公司重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱“宸安生物”）研發的CA111注射液獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在成人超重或肥胖患者中開展臨床試驗。

公告指出，宸安生物研制的CA111注射液是一款葡萄糖依賴性胰島素釋放肽（Glucose-dependent insulinotropic polypeptide，GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（Glucagon like peptide-1，GLP-1）受體的雙重激動劑。

其中，GIP是42個氨基酸的胃腸調節肽，其通過在葡萄糖存在下刺激胰腺β細胞分泌胰島素以及保護胰腺β細胞，在葡萄糖內穩態中發揮生理作用；GLP-1是37個氨基酸的肽，其刺激胰島素分泌和保護胰腺β細胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物攝入，從而控制血糖和體重。

進一步來看，GIP和GLP-1雙受體激動劑可以通過激活GIP受體和GLP-1受體，實現兩者作用機制的協同互補，繼而發揮更佳的降糖和體重減輕的功效。宸安生物研制的CA111注射液與單靶點的同類藥物相比，因雙激動劑協同互補可以有效降低給藥的副作用。截止本公告披露日，國內僅有替爾泊肽注射液獲批上市，經公開信息查詢，暫無其他同靶點國內產品獲批上市。

智飛生物表示，CA111注射液系宸安生物開發的創新藥，根據藥品注冊分類屬于化學藥品1類。宸安生物擁有CA111分子結構和用途的有效發明專利，在糖尿病和減重治療領域，產品市場前景廣闊。智飛生物開拓雙激動劑創新藥CA111注射液的研發，是聚焦創新技術、增強科研攻關的結果。智飛生物稱，若該項目進展順利，將夯實豐富公司“預防&治療”一體化布局，凸顯公司管線協同價值，促進公司實現可持續發展。

今年3月，智飛生物通過現金增資控股的方式，取得宸安生物51%的股權，進一步深化拓展研發技術布局，使業務從疫苗向代謝類疾病領域延伸，并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。資料顯示，宸安生物作為聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病的創新生物制藥企業，圍繞GLP-1類似藥物、胰島素類似物等領域進行在研管線布局。

此前，宸安生物核心管線利拉魯肽注射液已申報上市，重磅產品司美格魯肽注射液（降糖）已經完成臨床試驗，司美格魯肽注射液（減重）正在進行Ⅲ期臨床試驗，多款治療性產品正與多個海外實體開展合作洽談。同時，宸安生物已建成可以滿足產品開發和規模化生產的產業化基地，年生產能力達3000萬支成品制劑。

2025年上半年，司美格魯肽已經成為全球新“藥王”，諾和諾德司美格魯肽銷售額約166.83億美元，中國市場司美格魯肽產品上半年合計銷售額為5.50億美元。智飛生物希望，宸安生物憑借在GLP-1類藥物領域的前瞻性布局與研發實力，在代謝類疾病治療市場中占據優勢，為智飛打造第二增長曲線提供新的動力和機遇。

不過，智飛生物也提醒稱，藥品研制是非常復雜嚴謹的科學活動，具有投入大，周期長，風險高的特點。此次，CA111注射液臨床試驗申請獲得批準對智飛生物近期業績不會產生重大影響，但有利于上市公司夯實研發技術，加強在研管線儲備。