12月7日，證券時報記者獲悉，華東醫藥(000963)全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司宣布與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司，江蘇太瑞生諾生物醫藥科技有限公司（下稱“生諾醫藥”），就生諾醫藥產品戊二酸利那拉生酯膠囊及其他劑型達成中國大陸地區的獨家商業化合作。

利那拉生酯是生諾醫藥與Cinclus Pharma合作開發的新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（P-CAB），用于治療消化系統疾病。目前，該藥物針對反流性食管炎適應癥已在國內獲批并成功進入2025年國家醫保目錄，同時十二指腸潰瘍及幽門螺桿菌感染根除適應癥正在開展臨床三期。在反流性食管炎適應癥成功商業化的基礎上，隨著其臨床研究的持續推進，未來該藥物有望實現適應癥的進一步擴增，市場潛力與臨床價值將進一步凸顯。

臨床研究表明，利那拉生酯在口服后不僅能迅速起效，實現長時間、高強度的胃酸抑制，更展現出良好的整體安全性，為其臨床應用提供了重要保障。目前，P-CAB已被《中國胃食管反流病專家共識（2020年版）》和《2023年中國胃食管反流病診療規范》等臨床指南列為治療胃食管反流?。℅ERD）的首選藥物，顯示出該類藥物的治療價值正獲得廣泛認可。

據悉，作為目前唯一的酯類P-CAB藥物，利那拉生酯不僅擁有P-CAB相對傳統PPI的首劑全效、抑酸持久等特點，創新性的酯鍵結構更提升了分子跨膜作用，吸收迅速（0.5~1h達峰）；胃腸道內羧酸酯酶介導的前體轉化過程，使得利那拉生的瞬時血藥濃度可控，同時半衰期延長（8.68h，長于目前其他P-CAB藥物），因此活性成分利那拉生的血藥濃度持續平穩，使得藥物抑酸作用更為精準——在個體和各次服用的抑酸效能上無明顯偏離；通過三期臨床試驗結果來看，能夠更好地滿足反流性食管炎患者的治療需求。

利那拉生酯商業化前景值得期待。國元證券研報顯示，伏諾拉生作為全球首款P-CAB藥物，2024年銷售額已突破50億元，驗證了該靶點的臨床價值與市場潛力。利那拉生酯可依托華東醫藥在國內成熟的銷售網絡與渠道資源，快速推進終端覆蓋。疊加其反流性食管炎適應癥已被納入2025年國家醫保目錄，藥物可及性將大幅提升。

華東醫藥此次戰略性引進利那拉生酯，彰顯了其瞄準前沿療法、持續加碼消化賽道的決心。作為國內深耕消化領域的藥企，華東醫藥深諳臨床未滿足的需求，其選擇利那拉生酯正體現了對該產品市場潛力的高度認可。依托華東醫藥強大的商業化平臺，利那拉生酯不僅有望快速放量，更將進一步完善華東醫藥在消化疾病領域的產品矩陣，鞏固其行業領先地位。

另外，值得一提的是，同日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“新版藥品目錄”）以及《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創新藥目錄”）正式發布，戊二酸利那拉生酯膠囊成功入選新版藥品目錄。此外，華東醫藥獨家商業化的塞納帕利膠囊與澤沃基奧侖賽注射液賽愷澤?也分別進入新版藥品目錄、首個商保創新藥目錄。至此，華東醫藥共有三款創新藥產品被納入新版藥品目錄或首版商保創新藥目錄。

近年來，華東醫藥創新研發聚焦腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，通過自主研發、外部合作和產品授權引進等方式，持續豐富覆蓋研發全周期的差異化創新產品管線，為中長期發展提供新動能。公司的自主研發創新能力持續進階，公司創新藥研發中心正在推進90余項管線項目，管線數量位居國內醫藥行業第一梯隊。

在商業化執行層面，華東醫藥擁有雄厚的市場推廣實力，持續推動多款核心產品上市后快速放量，釋放穩健的商業化增長動能。2025年前三季度，公司醫藥工業創新產品銷售及代理服務收入合計達16.75億元，同比大幅增長62%。

隨著利那拉生酯（戊二酸利那拉生酯膠囊）商業化合作的達成，華東醫藥在創新藥戰略布局上再獲重要進展。此次合作不僅豐富了公司在消化疾病領域的產品組合，更展現出其通過BD合作快速切入高潛力賽道的戰略執行力。公司在消化領域的深度布局，結合其成熟的商業化平臺，或將推動利那拉生酯成為GERD治療市場的重要參與者，進一步鞏固華東醫藥在消化領域的領先地位。同時，隨著利那拉生酯等創新產品的持續導入，華東醫藥正穩步從“穩健增長”邁向“高質量加速增長”的新周期，向成為一家以科研創新驅動的國際化醫藥品牌強企的目標持續進階。