近日，科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興醫療器械有限公司（以下簡稱“科興醫療”）自主研發的GB14項目重組Ⅲ型膠原蛋白，第三類醫療器械產品——“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”，已通過廣東省藥品監督管理局的醫療器械臨床試驗備案，并于今日完成首例受試者入組。近期，該項目的第二類醫療器械產品——重組膠原蛋白敷貼已提交注冊申請。

GB14三類械將開展用于面部真皮組織填充注射，以糾正額部動力性皺紋（含眉間紋、額頭紋和魚尾紋）的前瞻性、多中心、隨機、陽性平行對照、評估者設盲、非劣效性臨床研究，以評價其用于面部真皮組織填充注射，糾正額部動力性皺紋（眉間紋、額頭紋和魚尾紋）的有效性和安全性。這是科興醫療在重組膠原蛋白醫美領域取得的關鍵進展，此前，GB14重組Ⅲ型人源化膠原蛋白商業化項目在第十七屆中國深圳創新創業大賽南山創賽——2025“創業之星”NextStar百萬獎金全球懸賞賽（深圳南山）中，榮獲生物醫藥行業決賽企業組二等獎，受到業界關注。

技術優勢拉滿 臨床應用前景廣闊

GB14采用先進的生物技術制備，其氨基酸序列與人體天然Ⅲ型膠原蛋白同源，具備優異的生物相容性和生物活性，可有效避免傳統動物源膠原可能存在的免疫排斥風險。

在臨床應用場景中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白通過面部真皮組織填充注射，能夠精準填補額部動力性皺紋形成的皮膚凹陷，同時激活皮膚成纖維細胞活性，促進自體膠原再生，從根源上改善皮膚松弛、干紋、皺紋產生等衰老問題，為愛美人士提供更安全、更長效的抗衰解決方案。

Ⅲ型膠原蛋白是年輕皮膚的核心組成部分，隨著年齡增長逐漸流失，這也是額部動力性皺紋等衰老跡象出現的重要原因。作為皮膚的“核心支撐”，膠原蛋白在護膚品領域的應用早已得到市場廣泛認可，而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白以安全性、高純度、高活性等特性，成為近年來醫美填充注射方面研發的焦點。其柔性網狀結構，“促再生、修屏障”的優勢，尤其適合改善眉間紋、額頭紋、魚尾紋等淺層動力性皺紋，同時在醫美術后修復場景中，可加速創面愈合、減少瘢痕形成等，臨床應用前景廣闊。

目前，國內外應用于醫美領域的重組Ⅲ型膠原蛋白同類注射產品較少，市場格局良好，且處于快速發展階段，需求持續增長。

以市場為中心 全場景布局蓄力

近年來，重組膠原蛋白作為生物技術領域的新興賽道，憑借在醫療修復、醫美抗衰、功效護膚等多個場景的多元化應用，市場規模正快速擴張。根據華龍證券研報，2019年至2023年，中國醫美注射劑零售市場規模從309億元增長至670億元，年復合增長率（CAGR）為21.4%，預計到2027年，該市場規模將進一步擴大至1470億元。從結構來看，2023年重組膠原蛋白類醫美注射劑的零售規模預計將上升至143億元，市場份額提升至9.8%。

而在功效護膚方面，中國銀河證券研報則顯示：中國化妝品市場規模自2021年以來增速逐步放緩，但功效護膚賽道卻逆勢高增長，市場規模預計突破千億。其中，膠原蛋白功效護膚零售端市場規模從2019年的30.8億元人民幣增至2023年的144.3億元人民幣，復合年增長率為47.1%。預計到2027年將達到789.7億元人民幣，2023年至2027年的復合增長率為53%。因此無論是功能護膚領域還是醫美注射填充賽道，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的市場前景都較為可觀。

科興醫療此前在消費領域已推出尚熹生物?品牌重組三型膠原蛋白面膜和次拋精華液等妝字號產品，在電商平臺熱賣，并遠銷東南亞。其參與制定的《醫用重組III型膠原蛋白》團體標準（T/CAPS 057—2025）也在今年正式發布。此次GB14三類械進入臨床是科興醫療在重組膠原蛋白技術研發與轉化過程的重要里程碑，也意味著公司在醫美領域邁出關鍵一步。

科興醫療重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，精準切入面部動力性皺紋糾正這一核心醫美場景，隨著臨床試驗的順利推進，有機會進一步豐富母公司科興制藥的出海產品管線，同時為自身拓展醫美院線市場、布局海外市場奠定堅實基礎。

未來，科興醫療將深耕醫美領域，聚焦技術創新，不斷推出更多滿足市場需求的優質產品，為公司長期經營發展注入新動能。