12月17日晚間，海翔藥業(002099)發布公告，公司近日收到旗下產業基金管理人北京國信中數投資管理有限公司出具的《通知函》。公司獲悉北京國信海翔股權投資合伙企業（有限合伙）（簡稱“國信海翔”）參投公司諾未生物技術（無錫）有限公司（簡稱“諾未生物”）自主研發的中國首款現貨型腫瘤治療性疫苗NWRD08注射液Ⅱ期臨床試驗在北京協和醫院等多家醫院正式啟動，并已完成首例受試者入組及給藥。

據介紹，NWRD08注射液的藥物全稱為“NWRD08裸質粒DNA注射液”，是一類生物新藥，擬開發適應癥為宮頸HPV16和/或HPV18陽性的HSIL患者。

公告顯示，NWRD08注射液是我國自主研發的首個針對HPV16/18陽性宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）進入Ⅱ期臨床階段的新一代治療性核酸藥物，其通過激活特異性T細胞免疫清除感染細胞。與預防性HPV疫苗不同，其專門針對已感染HPV并出現相關病變的患者。NWRD08通過激活機體特異性CD8+T細胞免疫應答，精準識別并清除被HPV16/18感染的細胞，從根源上阻止疾病進展。與傳統的手術切除相比，該療法可使女性患者保留完整的宮頸。

NWRD08注射液的I期臨床研究結果顯示，NWRD08展現出優異的安全性，并能強效激活特異性T細胞免疫應答，受試者中實現組織病理學降級或HPV病毒清除的比例超過80%。NWRD08注射液作為一種系統性的免疫治療，給藥便捷且不易復發，不僅有希望保障廣大罹患宮頸癌前病變的患者遠離癌癥，更有潛力治療其他由HPV感染導致的多種癌癥，包括肛門癌、外陰癌、頭頸癌等。

海翔藥業表示，2020年7月，公司與北京國信中數投資管理有限公司共同發起設立國信海翔。2021年9月，國信海翔投資參股了諾未科技，目前持有諾未科技約9.57%股權。本次NWRD08注射液完成Ⅱ期臨床部分受試者入組標志著諾未科技的創新藥研發取得了階段性成果。

海翔藥業此前在接受投資者調研時表示，公司本身業務暫不涉及創新藥研發，公司為數個全球頭部藥企和國內頭部藥企的臨床期創新藥或專利期藥品提供原料藥及中間體CMO/CDMO服務，涵蓋降糖、抗感染等領域。此外，公司投資設立的產業基金參投項目涉及HPV感染及肝癌治療性疫苗、TCR-T細胞治療、重組巴曲酶等領域。