過(guò)往，CAR-T這種百萬(wàn)級(jí)別的細(xì)胞治療藥物，始終無(wú)緣走到國(guó)家醫(yī)保目錄談判桌上。如今，這些藥物在商保方面的支付迎來(lái)突破。

12月7日，在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式公布，共有5款CAR-T細(xì)胞藥物成功進(jìn)入目錄，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

除了合源生物的納基奧侖賽注射液是唯一低于百萬(wàn)元的CAR-T，定價(jià)為99.9萬(wàn)元/針，其他定價(jià)均過(guò)百萬(wàn)，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液定價(jià)最高，達(dá)到129萬(wàn)元/針。

此次這些藥物成功進(jìn)入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》，利好在哪，后續(xù)如何進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)可及性？

利好在哪

這些藥物，主要用于血液瘤治療，有治療大B細(xì)胞淋巴瘤治療的，也有治療多發(fā)性骨髓瘤的，還有治療急性淋巴細(xì)胞白血病的。CAR-T細(xì)胞藥物的出現(xiàn)，給一些血液瘤治愈的可能帶來(lái)希望。過(guò)往數(shù)年，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品多次沖擊醫(yī)保談判失敗。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這與國(guó)家醫(yī)保談判“50萬(wàn)不談，30萬(wàn)不進(jìn)”的規(guī)則有關(guān)。

慢病毒載體作為目的基因遞送工具，在細(xì)胞治療產(chǎn)品中起著重要的作用，可以實(shí)現(xiàn)嵌合抗原受體基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)和整合。慢病毒載體不僅是細(xì)胞治療產(chǎn)品最重要的生產(chǎn)原材料之一，也是成本最高的生產(chǎn)原材料。當(dāng)前一些CAR-T藥物，因生產(chǎn)中所使用的慢病毒載體由國(guó)外生產(chǎn)商供貨，價(jià)格昂貴，限制了整體產(chǎn)品價(jià)格。

有藥企人士曾對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，受制于生產(chǎn)成本制約，CAR-T藥物要通過(guò)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保支付，還需要時(shí)間。

此次在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，復(fù)星凱瑞董事長(zhǎng)張文杰表示，創(chuàng)新藥的質(zhì)量不僅來(lái)自藥品本身，還來(lái)自患者可及性。商保談判機(jī)制是中國(guó)創(chuàng)新藥可及性的一個(gè)極其重要的里程碑。

暨南大學(xué)研究員、醫(yī)保大數(shù)據(jù)研究所所長(zhǎng)、廣州華商學(xué)院特聘教授夏蘇建對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，此次5款CAR-T療法進(jìn)入國(guó)家商保創(chuàng)新藥目錄，標(biāo)志著我國(guó)在構(gòu)建高值創(chuàng)新藥構(gòu)建多層次、制度化支付體系方面迎來(lái)重大突破。

“意義遠(yuǎn)超進(jìn)入單一保險(xiǎn)產(chǎn)品，是國(guó)家層面為高值藥甚至一些所謂的‘天價(jià)藥’搭建了一條可持續(xù)的、可預(yù)期的市場(chǎng)準(zhǔn)入新通路，可以為全國(guó)所有商業(yè)健康保險(xiǎn)（包括但不限于各地惠民保、企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)、中高端醫(yī)療險(xiǎn)等）提供一份權(quán)威的藥品參考目錄，目標(biāo)是推動(dòng)整個(gè)行業(yè)參考使用。”夏蘇建說(shuō)。

在過(guò)去幾年，一些CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)拓了商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)，特別是與各地的惠民保項(xiàng)目合作。

有CAR-T企業(yè)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者透露，他們的CAR-T藥品在商保創(chuàng)新藥目錄中降價(jià)不低于15%，這個(gè)降幅高于惠民保。“因?yàn)檫@個(gè)目錄談的是全國(guó)的量，地方惠民保是談地方人群的量。”

如何落地

CAR-T藥物成功進(jìn)入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》后，如何落地實(shí)施，也受到關(guān)注。進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，最后的推廣使用要落實(shí)在醫(yī)院端，該目錄一旦落地實(shí)施后，如何破解創(chuàng)新藥進(jìn)院難題呢？

今年7月1日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（即商保創(chuàng)新藥目錄），并對(duì)創(chuàng)新藥給予了“三除外”（即商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品，不被納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不被納入集采中選品種監(jiān)測(cè)，相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不被納入按病種付費(fèi)范圍）政策。

“這是進(jìn)入商保目錄最關(guān)鍵的利好之一。”夏蘇建認(rèn)為，這些政策極大地打消了醫(yī)院和醫(yī)生因費(fèi)用考核而不敢開(kāi)處方、不愿采購(gòu)的顧慮，從根本上疏通藥品進(jìn)入醫(yī)院的“最后一公里”。

前述CAR-T企業(yè)人士亦表示，醫(yī)保局“三除外”的政策非常好，但醫(yī)院績(jī)效考核排名對(duì)醫(yī)院是緊箍咒。

“我們?nèi)云诖t(yī)保局與衛(wèi)健委進(jìn)一步協(xié)調(diào)，商保創(chuàng)新藥目錄19個(gè)產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院績(jī)效考核中除外，這樣醫(yī)院才愿意準(zhǔn)入；并期待雙通道政策為商保創(chuàng)新藥目錄開(kāi)放?！渡虡I(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》的落地還有很多問(wèn)題，需要大家一起想辦法?！痹撈髽I(yè)人士這樣表示。

張文杰表示，公司CAR-T產(chǎn)品此次納入商保目錄，將通過(guò)商保補(bǔ)充讓更多患者受益，未來(lái)，公司將深化與醫(yī)保、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的合作，強(qiáng)化投保支持，推動(dòng)目錄內(nèi)藥品進(jìn)入更多各地惠民保和商保中去，探索惠民保賠付便利與基本醫(yī)保的銜接，加大細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)與真實(shí)世界研究力度，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果落地。